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臨床開発モニターと病院で働く看護師の違いはどこ?

臨床開発モニター(CRA)とは、製薬会社の立場から新薬承認のための治験を依頼したり、治験が基準に基づいて適正に行われているかを監視する仕事です。


製薬会社や医療機器メーカー、または臨床試験を外注する会社(CRO)が主な就職先となり、治験コーディネーター(CRC)から提供された情報を製薬会社に報告したり交渉を行う仕事も含まれます。

大手メーカーや外資系の会社も多く治験コーディネータ(CRC)よりも収入は高めになりますが、メーカーの中でも一番現場寄りの職種であるため、豊富な治験の知識や営業力も求められます。


看護師の方から臨床開発モニター(CRA)への転職が多いのは、医療全般に対する一定の知識があるのでカルテも読むことができる、医師とのコミュニケーションを取ることにも慣れていることが大きなポイントとなっています。


ただコミュニケーション能力という点では他の職種より一つ二つ上手である必要があります。企画立案の経験やTOEIC600点以上などと、求められる知識は高くなっています。とはいえ、臨床開発モニター(CRA)になるために必要な資格はなく、未経験者でも職に就くことができる薬剤師や看護師の方の転職先として人気の職業です。


臨床開発モニター(CRA)の主な仕事内容

 臨床試験の計画立案?モニタリング業務
 治験の準備?医療機関への依頼・契約手続き
 GCP(治験実施の際に遵守すべき規準)遵守の監視
 症例のデータ作成・報告
 治験終了の手続き

病院勤務の看護師との大きな違いは?

 医療行為を行うわけではない
 製薬会社やCRO(受託臨床試験機関)の開発担当

臨床開発モニター(CRA)の求人は非公開で募集しているケースも多いため、求人サイトや人材紹介会社に登録して探した方が採用への近道となります。